CCB、北京、12月7日ニュース12月7日、市場監督管理局は、「マスク品質監督の強化、人々の健康と安全の確保、およびエピデミックの予防と管理」。

市場規制に関する国務省の報道広報局の局長とスポークスマンのYuJunは、世界的な新しい冠肺炎の流行の現状は依然として深刻であると紹介した。ここ数ヶ月、中国の多くの場所で地域の大流行が広がっており、中国の外国からの輸入防止の圧力は高まり続けています。エピデミックの予防と管理のための重要な保護製品として、マスクの品質は、公衆の健康と安全、およびエピデミックの予防と管理の全体的な状況に直接関係しています。党中央委員会と州議会は、マスク製品の品質の監督を非常に重要視しており、多くの場合に重要な指示を出してきました。党中央委員会と州議会の展開要件に従って、すべてのレベルの市場監督部門が協力し、緊密に協力し、監督とサービスの「両手」を遵守し、マスク市場秩序の特別な修正を実施しました。マスク製品の品質管理を強化し、目覚ましい成果を上げました。

1.マスクの成行注文は効果的に規制されています

新しいクラウン肺炎の発生後、マスクの市場需要は爆発的に増加し、マスクメーカーの数は急増しました。市場秩序を維持し、エピデミックの防止と管理を支援するために、市場監督総局はその機能と積極的な行動に基づいています。「価格、品質、供給を保証する」という「3つの保証」行動では、マスクの値上げなどの市場混乱行動の調査と処罰を強化しました。、マスクや市場供給などのエピデミック防止材料の品質を完全に保証し、人々の生活の安全を強力にサポートします。エピデミック対策の品質の監視をさらに強化し、市場の秩序を効果的に維持するために、市場監視の州管理局は、マスクやその他の違法な製造と販売に対抗するための特別な行動を共同で開始するために関連部門を主導します保護製品、およびエピデミック対策材料の品質と、エピデミック対策供給を監督するための全国的な市場秩序に関する特別な是正措置。すべてのタスクを再動員、再展開、および深めます。同時に、市場の秩序を乱す重大な違反に対応するため、マスクや防護服などのエピデミック防止製品の分野での認証活動のための特別な是正措置も組織し、目覚ましい成果を上げました。

上記の特別な是正措置を通じて、国家市場監督局は、マスク市場の秩序を乱すあらゆる種類の違法行為を包括的に調査し、対処してきました。関連する基準を満たしていない製品の製造と販売を取り締まり、偽物を本物の粗雑な製品として使用するか、標準以下の製品を適格製品として使用し、「スリーノー」製品やその他の品質違反を製造および販売する。偽造、不正使用、関連製品の認証証明書と認証マークの違法取引、および不正な認証活動を減らします。すべての関係部門の共同の努力により、マスク会社の運営行動は効果的に規制され、マスクの市場秩序は改善され続け、市場の供給と製品の品質は完全に保証され、人々の安心感、獲得感、そして満足度は継続的に向上しています。

2.マスクの品質が大幅に向上しました

マスクは、エピデミックの予防と管理のための重要な材料であり、人々の健康とエピデミックの予防と管理の全体的な状況に直接影響します。マスクの品質における未解決の問題と弱いつながりに対応して、市場監督部門は迅速に行動し、激しく攻撃し、それらを厳格に監督しました。早くも2020年2月初旬、総務局は非医療用マスク製品の品質に関する特別な監督とスポットチェックを迅速に組織しました。同年5月、国務省は再び国家市場監督部門を配備し、非医療用マスクの品質監督とランダム検査をさらに強化し、製造企業の「サンプリングされるべき」および完全なカバレッジのランダム検査を達成し、厳格に対処する法律に従って標準以下の製品とその製造企業と。 2021年の初めに、総務省、工業情報化省、国務院国有資産監督管理委員会、および国家食品医薬品局は、品質をさらに促進するための特別な是正措置を共同で開始しました。マスクの製造と品質の向上を図り、現地市場の監督部門を組織して配置し、生産元の管理を強化し、流通分野での監督と検査に重点を置きます。非医療用マスクのリコール管理を強化し、厳しく取り締まります。偽物や粗雑なマスクの製造や販売などの違法行為については、マスクの品質の監視を強化し続けます。

統計によると、流行の発生以来、すべてのレベルの市場監督部門と薬物監督部門は、マスク製品の品質と安全性の収益をしっかりと維持し、マスク品質の監督とスポットチェックの11949バッチを実行し、113の非-医療用マスク、1,603,700個入り。非医療用マスクの品質は着実に向上しています。2021年には、製品品質の監視と生産分野でのランダム検査の無条件の検出率は、2020年と比較して24.1パーセントポイント低下します。

3つ目は、マスク産業の発展は健康基準になりがちです

マスク産業の質の高い発展を促進するために、2020年には、国家市場規制局、国家発展改革委員会、工業情報化部、商務部、総務部を含む6つの部門があります。税関と国家食品薬品監督管理局は共同で「マスク製品の品質向上の促進について」を発行しました。「指導意見」は、マスク製品の品質の促進を加速し、高品質を支援するための6つの具体的な措置を提案しました。マスク産業の発展。国家市場監督局はまた、安徽省で「マスクの品質と安全の監督を強化し、産業の質の高い発展を促進する」というオンサイト会議を関連部門と共同で開催し、さまざまな措置の効果的な実施を促進します。業界団体の自己規律の役割を十分に発揮し、中国工業繊維工業会が全国の企業をマスクするための「マスク産業のための高品質開発提案」を発行するように導き、マスク産業がその構造を調整するように導く、品質を向上させ、ブランドを構築します。特に今年の初め以来、市場監督総局は、党の歴史の学習と教育と組み合わせて、地方の市場監督部門を組織し、配置して、抗流行製品の品質に焦点を当て、総務省の「大衆のために実践的な仕事をする」と非医療用マスクを幅広く開発する「人と健康を守る企業」では、地方自治体が品質と技術支援の「ツーリングコンサルテーション」活動の実施、実施標準的なトレーニング、およびマスクやその他の保護製品の生産品質保証機能を効果的に改善するための企業ブランド構築の強化。

監督とサービスの二重の努力の下で、私の国のマスク製品の品質は大幅に改善され、市場の注文は大幅に改善されました。統計によると、2021年には、非医療用マスク製品の品質監視とスポットチェックの不適格率は低下し続け、全体的な品質は安定しており、信頼性が高く、市場の供給は十分です。

記者会見で、国務省市場規制局の品質監督部長である劉民氏は、「小さなマスク」は「大きなセキュリティ」に関連していると述べた。流行時の「標準的な保護」として、マスクの品質は何百万人もの人々の健康と流行の予防と管理の全体的な状況に関係しており、常に社会によって懸念されてきました。マスクは医療用マスクと非医療用マスクに分けられ、品質管理は医薬品管理部門と市場管理部門にそれぞれ責任があります。

医療用マスクは、医療用保護マスク、医療用サージカルマスク、使い捨て医療用マスクに分けられます。私の国では、医療用マスクは、医療機器の2番目のカテゴリに従って登録管理の対象になっています。現在、全国に2,923社の医療用マスクメーカーがあります。今年の初め以来、国家食品医薬品局は主に医療用マスクの監督において次の4つの措置を採用しています。

1つは、医療用マスクの監視を包括的に強化することです。今年の2月9日、国家市場監督局、産業情報技術省、国有資産監督行政委員会、国家食品医薬品局の4つの省庁が共同で「マスク品質の監督とマスク品質改善のための特別な修正行動計画の推進」、隠れたリスクの包括的な調査と医療用マスクの強化を必要とする製品品質の監督とスポットチェック、不適格な製品の取り扱いの強化、オンライン製品の品質監督の強調、およびさまざまな違法行為を厳しく取り締まります。国家食品薬品監督管理局は医療用マスクの監督を包括的に強化しました。12315の苦情報告プラットフォームによると、2020年には医療用マスク製品に関する5,060件の苦情（月平均422件）があり、上半期には245件の苦情があります。 2021年（月平均41）医療用マスクの品質は向上し続けています。

2つ目は、隠れた危険性を包括的に調査することです。 3月26日、州食品医薬品局は「医療機器の品質と安全性のリスクの検査と治療の実施に関する通知」を発行し、医療用マスクを含む医療機器の流行の予防と管理を調査と修復の第一の焦点とし、すべての地域隠れた危険の包括的な調査、ガバナンス責任の完全な実施、管理レベルの包括的な改善、および品質保証の包括的な強化を実現します。 10月末現在、さまざまな省庁が医療機器の隠れたリスクの調査と管理において8,304の流行予防および管理医療機器メーカーを調査し、22,400の検査を派遣し、8,674の監督と検査を行い、145の生産停止を命じ、 299。

三つ目は、医療用マスクの品質のランダム検査を総合的に強化することです。今年、国家食品薬品監督管理局は、エピデミック防止医療機器の特別なサンプリング検査を強化し、合計153バッチの医療用マスクをサンプリングし、検査に合格しなかったものは法律に従って処理する必要があります。国家局が実施する特別なランダム検査に加えて、州の局は、医療用マスクやその他の流行防止および制御医療機器の品質に焦点を当て、すべてのサンプルをサンプリングするように、州レベルのランダム検査計画を策定しました。

第四は、医療用マスクの飛行検査を正確に実施することです。国家食品薬品監督管理局は、問題の方向性を順守し、対象を絞った正確な監督を強化し、非通知検査を強化し、流行の予防と管理のための医療マスクやその他の医療機器を、非通知検査の主要な種類と対象として常にリストしています。州の局はまた、主要な品種として医療用マスクをリストし、州レベルの非通知検査を組織しました。

次の仕事の手配：

1つは、新しい規制の宣伝と実施を増やすことです。新たに改正された「医療機器の監督と管理に関する規則」が6月1日に発効し、関連する規則が次々と発表されます。医療用マスクやその他の疫病の予防と管理を強化します。機器メーカーの法定代理人などの「主要な少数派」のトレーニングは、法の規則、責任、リスク、コンプライアンス、および自己規律に対する会社の認識を強化し、品質管理システムを構築し、会社のリスク防止および管理機能をさらに強化します。

2つ目は、隠れたリスクの調査と解決を強化することです。エピデミックの予防と管理の状況に基づいて、すべての州の薬物監督および管理部門に、兆候と傾向を是正するように指導および促します。発見された違法行為については、「医療機器の監督および管理に関する規則」に厳密に準拠し、違法行為に対する「人を罰する」という要件を厳格に実施し、企業に法律に従って製造および運営するよう促します。

三つ目は、非通知の査察を継続して組織することです。医療用マスクおよびその他の流行防止および管理医療機器を非通知検査の主要項目として引き続き含め、関連する州の医薬品監督および管理部門に、非通知検査を組織することにより、流行予防および管理医療機器の監督において引き続き良好な仕事をするよう要請する、および製造業者に製品の品質を継続的に改善するように促します。安全管理のレベルは、流行の予防と制御のための医療機器の品質と安全性を効果的に保証します。

マスクは非常に重要なエピデミック防止材料であり、「ライフライン」の保証です。国務院市場監督法執行検査局の副局長であるナン・ジュンは、エピデミックの予防と管理作業の開始以来、最後に今年、市場監督のための国家管理局は、党中央委員会と国務院の決定と展開を誠実に実施しました。中国中央サイバースペース管理局、公安省、生態環境省と協力して、商務省、健康衛生委員会、税関総局、および食品医薬品局は、マスクやその他の保護製品の違法な製造と販売に対抗するための特別キャンペーンを開始しました。市場監督部門と医薬品監督部門は、安全基準を満たしていない製品、期限切れの製品、医療用マスクを装った非医療用マスクの製造と販売の取り締まりに重点を置いています.6種類の違反には、偽物、粗雑なものが含まれます1つ、値上げ、および価格詐欺。

流行中、国家市場監督局は、国内市場監督部門を組織し、指導して、違法行為を厳密に調査し、典型的な事例を明らかにしました。深圳、江蘇などに監視チームを派遣し、マスク機や溶けた布などの違法事件の捜査と処罰を監督し、北京、山東、安徽、重慶、広東、湖南に人員を派遣して国民の調査と指導を行った。防疫材料製品の品質と市場注文の特別プロジェクト是正措置、およびマスクや防護服などの流行防止製品の分野での認証活動のための特別な是正措置。

今年2月以降、国家市場監督局は、マスクを含むエピデミック防止製品の品質と安全性に関する国家行動計画などの文書を次々と発行し、主要分野におけるマスクの品質と安全性に関する調査を組織しました。大打撃に耐え、高圧状態を維持し、品質と安全の監督を強化し、偽造品や粗雑な製品の製造や販売などの違法行為を厳しく取り締まります。

これまで、国家市場監督部は、マスク等の保護具の違法な製造・販売に対抗するために、特殊作戦で45,700件のマスク等の保護具の違法な製造・販売を調査・処理してきました。罰金は7億1,200万元、関係する商品の価値は5億8400万元でした。1033件が公安機関に移送されました。マスクや防護服などのエピデミック用品の分野での認証活動のための特別な是正活動中に、彼らは17,600のエピデミック用品会社をチェックして支援し、375の疑わしい違法事件の調査を提出し、3500万元以上の罰金を科しました。