●eコマースプラットフォームや生放送販売の台頭により、生放送室では顔に貼る「マシンブランド」マスクや目に着用する化粧用コンタクトレンズが人気を博し、消費者に支持されています。しかし、多くの消費者はそれが医療機器であることを知りません

●「機械ブランド」マスクは、医療機器のカテゴリーに属する医療用包帯です。医療機器の管理に従った医療用包帯の命名は、「医療機器の一般的な命名規則」の要件に準拠し、「美容」や「医療」などの宣伝用語を含まないものとし、誇張された範囲を含まないものとします。アプリケーションまたはその他の誤解を招くまたは欺瞞的なコンテンツの

●プラットフォームは、広告主として、医療機器の操作を誤って宣伝したり、過度に宣伝したりすることはできないという事実に注意を払う必要があります。そうしないと、医療および広告に関連する法的責任を負います。

「この「マシンフォント」フェイシャルマスクは、通常のフェイシャルマスクよりも優れた美容効果があり、「医療美容」効果を落ち着かせて修復します。」短いビデオプラットフォームでは、美容アンカーがライブ放送中に露骨に「賞賛」されました。A毎日使えるマスクで、通常のマスクと同じくらいの値段です。

Rule of Law Dailyの記者は、マスクが棚に置かれてから1分後に、300個のアイテムが奪われたことに気づきました。メッセージエリアでは、「マシンブランド」についての質問はほとんどなく、使用の効果を心配する人も増えています。

いわゆる「機械ブランド」とは医療機器登録のブランド名であり、「機械ブランド」製品とは国の日常管理を実施することで安全性と有効性を保証できる医療機器のことです。

近年、eコマースプラットフォームや生放送の台頭により、顔に貼る「マシンブランド」マスクや目に装着する化粧品コンタクトレンズが生放送室で人気を博し、消費者に支持されています。しかし、記者の調査によると、「マシンブランド」製品を購入した多くの消費者は、それが医療機器であることを知らず、日常生活で自由に使用できないことがわかりました。「フォントサイズ」製品の市場では頻繁に混乱が生じています。

機械ブランド製品は医療機器です

しかし、多くの消費者は知りません

ZhejiangのJinhuaのWuさんは医療用美容フェイシャルマスクを使用していますが、このフェイシャルマスクと他のフェイシャルマスクの違いは感じませんでしたが、外観は他のフェイシャルマスクとは異なります。この「マシンブランド」フェイシャルマスクはパッケージに書かれています。「医療用ヒアルロン酸ナトリウム修復パッチ」付き。

「商人はこれが「マシンフォント」マスクであると宣伝していますが、実際に医療機器であるかどうかはわかりません」とウー氏は語った。

江蘇省は、塩城市の呉さん、李さんと同様に、「マシンブランド」マスクの使用に熱心です。このマスクは、「にきびを取り除き、にきび跡をなくし、毛穴を減らし、老化を防ぎ、敏感肌を修復します...「そして、これらの修復機能はすべて、李さんにとって「必要なだけ」です。しかし、彼女はこれが「医療用美容マスク」であると常に考えており、医療機器とはまったく同じではありませんでした。

記者はeコマースプラットフォームで「マシンフォントマスク」を検索したところ、ほとんどの企業が「フェイシャルリペアメンブレンマシン名」や「メイフェイシャルマスクマシン名」などのキーワードでそのような製品を説明していることがわかりました。

2020年1月には、当時の国家医療製品局が「化粧品科学：フェイシャルマスク消費トラップに注意」を発表し、「マスクマスク」の概念などはないと述べていた。

発表によると、「夏ジハオ」マスクは医療用包帯であり、医療機器のカテゴリーに属します。医療機器の管理下にある医療用包帯の命名は、「医療機器の一般的な命名規則」の要件に準拠し、「美容」や「医療」などの宣伝用語を含まないものとし、誇張された適用範囲を含まないものとします。またはその他の誤解を招くまたは欺瞞的なコンテンツ。 「機械フォントマスク」は、販売者が販売のために作成したコンセプトであり、医療機器製品では「マスク」を名前として使用することはできません。

記者は、「マシンフォントマスク」に加えて、化粧品のコンタクトレンズ、医療用美容クリーム、人間のようなコラーゲンの3種類の製品も医療機器であることを発見しました。それらの他の名前は、コンタクトレンズ、液体包帯、および可溶性コラーゲンです。

彼女が頻繁に使用している化粧品のコンタクトレンズがコンタクトレンズであることがわかった後、上海の王さんはついに頻繁な目の炎症の原因を理解しました。外国ブランドのコスメティックコンタクトレンズを購入していたのですが、しばらく使ってみると目がイライラすることが多く、病院に行って診察を受けたところ、コスメティックコンタクトレンズで角膜に傷がついていることがわかりました。

実際、州市場規制局はすでにカラーコンタクトレンズを3種類の医療機器として明確に定義しています。ユーザーはまず目の検査を行い、関連する資格のある眼鏡店に行って、大型ブランドの正式なカラーコンタクトレンズを購入する必要があります。人々の指導の下で使用してください。

王さんはこれらの規制を理解していなかったため、化粧品として化粧品のコンタクトレンズを使用し、eコマースプラットフォームやオフラインの光学店で購入することが多かったため、目が怪我をし、理由は不明です。

さまざまな種類のオンライン販売チャネル

ビジネス資格の信憑性は疑問を投げかけます

記者は、主流のeコマースプラットフォームで「医療美容マスク」や「機械名」などのキーワードを検索したところ、ポップアップ商品のインターフェースはすべてオンライン薬局や医療機器店から発売された商品であることがわかりました。 「国家医薬品局を通過しました。」「記録、免許および認証の局」および他の言葉。しかし、Tiebaやライフインタラクティブプラットフォームの一部のアプリでは、上記のキーワードで検索すると、レポーターは「ばかげた」ものを見つけました。

記者はアプリで「手ごろな価格の化粧品コンタクトレンズ」体験投稿をクリックしました。内容はブロガーの評価のようで、コメント欄の上部はブロガーに添付されている購入方法です。この手ごろな価格の化粧品を購入したい場合コンタクトレンズ、ブロガーに個人的にメッセージを送り、彼の連絡先情報を追加する必要があります。コメントエリアの下には100以上のメッセージがあり、そのほとんどはブロガーの連絡先情報を追加しようと競い合って購入と使用経験を求めている消費者からのメッセージです。

ブロガーに個人的にメッセージを送った後、記者はブロガーの連絡先情報を追加し、ブロガーの友達の輪が安価な化粧品のコンタクトレンズに似た記事でいっぱいであり、コピーライティングも似ていることを発見しました。ブロガーは、化粧品のコンタクトレンズが日本や韓国などから購入されたものであり、供給が不足していることをすべてのコピーで特に思い出させました。できるだけ早く購入したい場合。

マーケティング資格があるかどうかを尋ねられたブロガーは、コード化された医療機器の営業許可証を含む写真を送信し、会社名、居住地、事業所、倉庫の住所などの情報はすべて厚いモザイクでマークされていました。

「GoodThingsAn Liguan」という別の店の友達の輪の中で、記者は、販売している美容製品には、フェイシャルマスクや化粧品のコンタクトなどの医療機器も含まれていることを発見しました。会話の中で、それは流通業者ではなく代理人であり、参議院を通じて製造業者から直接引き取られたものであり、彼には事業資格がないことを知りました。

記者が購入意向を示したところ、相手がリンクを送った。クリックして入ると、インターフェースがとてもシンプルで、商品紹介もなかった。商品名の一部が拼音に置き換わり、価格が公式よりかなり安かった。ウェブサイトの価格。次に、記者はこれらの商品が通常のメーカーから購入されたかどうかを店に尋ねたところ、店はすぐに「ブロック」されました。

医療機器は化粧品と呼ばれています

商人の移動は違法です

中国通信大学文化産業経営学部法学部長の鄭寧氏によると、私の国は医療機器と化粧品に「医療機器の監督と管理に関する規制」という2つの規制システムを適用しています。 」および「化粧品の監督および管理に関する規則」。販売者の販売は、企業の事業範囲に準拠している必要があります。

北京大学医療倫理法学部の王悦教授は記者団に対し、医療機器は製品のリスクに応じて1つ、2つ、3つのカテゴリーに分類されると語った。製品カテゴリーごとに分類別に医療機器管理を行っており、第1カテゴリーの医療機器の運用には免許や申請、第2カテゴリーの医療機器の運用には申請管理、第3カテゴリーの医療機器の運用にはライセンス管理は不要です。カテゴリー。

「医療機器事業登録証明書を取得した後、企業は承認された範囲内で二等医療機器を販売することができます。医療機器事業免許を取得した後、企業は承認された範囲内で三級医療機器を販売することができます。」ユエは言った。

医療機器の監督および管理に関する規則によれば、販売者が販売する資格がない場合、医薬品の監督および管理を担当する部門および管轄の保健部門は、それぞれの責任に従って訂正を命じ、警告を発するものとします。訂正を拒否した場合、1万元、10万元以上の罰金が科せられます。以下の罰金は、深刻な事態が発生した場合、元の免許発行部門が医療機器の登録を取り消すまで、生産と事業を停止するよう命じられます。証明書、医療機器製造免許、医療機器事業免許、法定代理人、違法ユニットの主たる責任者責任者その他の責任者は、1万元以上の罰金を科すものとします。 30,000元以上。

「医療機器の管理下にある医療用包帯の命名は、「医療機器の一般的な命名規則」の要件に準拠し、「美容と健康管理」などの宣伝用語を含まないものとし、誇張された範囲を含まないものとします。アプリケーションまたはその他の誤解を招くまたは欺瞞的なコンテンツ。企業が医療機器を化粧品として宣言した場合、それは違法です。」とZhengNing氏は述べています。

Zheng Ningは、医療機器のオンライン取引にサービスを提供するeコマースプラットフォームの運営者は、実名の医療機器運営者を登録し、事業許可、提出状況、および運営する医療機器製品の登録と提出状況を確認する必要があると考えています。それらを操作します。行動管理。電子商取引プラットフォームの運営者は、ネットワーク化された医療機器の運営者がこれらの規則の規定に違反していることを発見した場合、停止し、薬物の監督と管理を担当する地方自治体の政府の医療機器の運営者の場所に直ちに報告するものとします。違反が見つかった場合、オンライン取引プラットフォームサービスの提供を直ちに停止する必要があります。

北京華威法律事務所の副所長で中国健康法学会の常務理事であるDengLiqiangは、プラットフォームは、広告主として、医療機器の操作を誤って宣伝したり、過度に宣伝したりすることはできないという事実に注意を払う必要があることを思い出しました。医療および広告関連の法的責任を負います。

「行政処分に加えて、架空の広告コンテンツの犯罪者に対しても刑事責任を追及する必要があります。関連するプラットフォームは、一般の人々が虚偽の宣伝事業を取り締まるように促すための報奨報告メカニズムを確立する必要があります。政府部門は、消費者を宣伝し、教育する必要があります。消費者は、どのビジネス広告が虚偽の宣伝であるかを知っており、違法な医療広告の違反を避けている」と述べた。

Deng Liqiangは、消費者に対して、医療機関は患者に特別な治療を行う場合にのみ医療機器を使用することを指摘し、医療目的以外での使用は推奨されていません。

「医療機器は、資格のある医師の指示を受け、正しい使用法と投与量で使用する必要があります。日常のスキンケア製品として長期間使用することはできません。「マシンブランド」の化粧品を気軽に購入しないでください。紛争が発生した場合は、消費者協会に文句を言うことができます。」鄭寧は言います。